¿Qué son los servicios de gestoría?
Son servicios profesionales que ayudan a las organizaciones a navegar por el complejo entorno regulatorio y a cumplir con las normas aplicables. En el contexto de los consultorios, laboratorios, servicios médicos y de medicina nuclear, incluyen la asistencia con la obtención de licencias y permisos, la implementación de sistemas de gestión de calidad y la preparación para las inspecciones de COFEPRIS.
¿Por qué son importantes?
El incumplimiento de las normas de COFEPRIS puede resultar en sanciones severas, incluyendo multas y la suspensión de la licencia para operar. Además de evitar sanciones, una gestión regulatoria correcta mejora la calidad de los servicios y la satisfacción de los pacientes.
Qué incluye nuestro servicio
- Obtención de licencias y permisos. Preparación de solicitudes e interacción con COFEPRIS hasta la emisión de la licencia o permiso.
- Implementación de sistemas de gestión de calidad. Procedimientos, políticas, formación del personal y preparación para auditorías de calidad conforme a las normas de COFEPRIS.
- Preparación para inspecciones. Inspecciones internas previas, identificación y corrección de no conformidades, y asistencia durante las visitas de verificación de COFEPRIS.
Para establecimientos con equipos de rayos X, este servicio se complementa con la gestoría de Licencia de Operación y Permiso de Responsable y la documentación técnica correspondiente.